Novos neste generasjons fedmemedisinskandidatforsøk skuffer

Novo Nordisk avslørte fredag ​​skuffende resultater i et sent stadium av forsøket for det eksperimentelle neste generasjons fedmemiddelet CagriSema, som tørker så mye som 125 milliarder dollar av markedsverdien.

Det lavere enn forventet vekttapet fra medikamentkandidaten gir et slag for det danske selskapets ambisjoner om en etterfølger til Wegovy vekttapsmedisin som er kraftigere enn Eli Lillys rival Zepbound, også kjent som Mounjaro.

Investorer og analytikere hadde ivrig ventet på disse dataene som en test av Novos sak om at de har en sterk pipeline av medisiner for å følge Wegovy i det hardt konkurranseutsatte anti-fedmemarkedet.

CagriSema-studien viste at stoffet hjalp pasienter med å redusere vekten med 22,7 %, under de 25 % som Novo Nordisk hadde forventet.

Novos aksjer falt så mye som 27 % etter at resultatene ble kunngjort, og nådde sitt laveste siden august 2023 i en av de største endags-wipe-outs som er registrert for et europeisk selskap. De var ned 18,8 % ved 1225 GMT.

Aksjene i den amerikanske rivalen Lilly steg mer enn 7 % i førmarkedshandelen.

Novo sa at hvis alle personer fulgte behandlingen med CagriSema, oppnådde pasientene totalt sett vekttap på 22,7 % etter 68 uker, med 40,4 % som mistet 25 % eller mer.

CagriSema er en ukentlig injeksjon som kombinerer semaglutid, som er den aktive ingrediensen i Wegovy og etterligner tarmhormonet GLP-1, og et eget molekyl kalt cagrilintid som etterligner bukspyttkjertelhormonet amylin.

De to hormonene kombinert undertrykker sult og bidrar til å kontrollere pasientenes blodsukker.

Resultatene er et “worst case-scenario” for Novo, sa Markus Manns, porteføljeforvalter i aksjefondselskapet Union Investment, en Novo og Lilly-aksjonær.

“CagrisSema er bare så god som Zepbound, men mer komplisert å produsere,” sa han.

Lillys egen fedmeinjeksjon – solgt som Zepbound i USA – førte til et gjennomsnittlig vekttap på nesten 23 % i kliniske studier.

Dataene fra Novos CagriSema fase III-studie var basert på rundt 3400 personer med en kroppsmasseindeks (BMI) på 30 eller høyere eller personer med en BMI på 27 og minst én vektrelatert komorbiditet som hypertensjon eller kardiovaskulær sykdom.

Martin Holst Lange, konserndirektør for utvikling i Novo Nordisk, sa Novo ble “oppmuntret” av dataene. Han sa at bare 57 % av pasientene i studien nådde den høyeste dosen.

Alexander Jenke, en porteføljeforvalter ved Medical Strategy i München, og en Novo-aksjonær, sa at dette ville indikere at det var problemer angående tolerabilitet blant noen pasienter.

Han sa at det kan ha vært høyere forekomst av gastrointestinale bivirkninger som kvalme, oppkast og diaré.

Nordea-analytiker Michael Novod sa at pasienter kan ha stoppet injeksjonene etter et tilfredsstillende vekttap.

Mens rettssaken bommet på forventningene, er den alvorlige aksjekursreaksjonen overdrevet, sa Novod.

“Til tross for de skuffende resultatene, er CagriSema fortsatt det beste vekttapet rapportert i en fase 3-studie,” sa han.

Investorer bemerket at de to andre pasientgruppene i studien som enten ble gitt kun cagrilintid eller semaglutid, nådde mye høyere prosentandeler av pasienter den høyeste dosen: 83 % for cagrilintid-armen og 70 % for semaglutid.

Selskapet svarte ikke umiddelbart på en forespørsel om kommentar om hvorfor flere pasienter ikke nådde den høyeste dosen.

Novo sa i sin uttalelse at stoffet hadde lignende bivirkninger sammenlignet med GLP-1-medisinene som allerede er på markedet. De vanligste bivirkningene med CagriSema var gastrointestinale, og de aller fleste var milde til moderate og reduserte over tid, i samsvar med GLP-1-reseptoragonistklassen, sa den.

Novo Nordisk planlegger å starte en ny prøveperiode i første halvdel av neste år for å utforske CagriSemas ekstra vekttapspotensial ytterligere, sa en talsperson for Novo Nordisk.

Den forventer å sende stoffet for regulatorisk godkjenning mot slutten av 2025.

Novos studie er den mest avanserte for en amylin-medikamentkandidat som for tiden testes på markedet.

Suksessen til Wegovy bidro til å gjøre Novo til Europas største selskap etter markedsverdi, verdt mer enn 460 milliarder dollar.

Aksjene har vært under press i år, men klarte seg betydelig dårligere enn sjefskonkurrenten Lilly, hovedsakelig på grunn av bekymringer for at Novo kan miste sin first-mover-fordel i kampen om fedmemedisin.

Simon Baker, leder for global biofarmaforskning ved Redburn Atlantic i London, sa at CagriSema med et vekttap på 23 % fortsatt kan være kommersielt levedyktig i det lange løp.

“Nedfallet på 27% (i aksjekursen) er fundamentalt ute av proporsjoner, men posisjoneringen rundt denne hendelsen var enorm, og det vil ta en stund før dette stabiliserer seg,” sa han.